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高齢者・子ども向け商品など詳細

小林製薬 「口腔咽喉薬(第3類医薬品): のどぬ~るスプレーキッズC 15mL」 - 回収

商品名
口腔咽喉薬(第3類医薬品)

のどぬ~るスプレーキッズC 15mL
連絡先
■お問い合わせ先
小林製薬「のどぬ~るスプレーキッズC」回収センター

電話番号:0120-5884-86
受付時間:9時~17時(土日・祝日を除く)


■送付先
〒541-0043 大阪市中央区高麗橋4-5-2 高麗橋ウエストビル 8階
 小林製薬「のどぬ~るスプレーキッズC」回収センター 宛

対応方法
回収対象製品をお持ちのお客様は、恐れ入りますが、料金着払いの宅配便にて上記の送付先までお送りくださいますようお願い致します。後日、製品代金相当のQUOカードを送らせていただきます。
ご送付に際しては、お名前、郵便番号、ご住所、お電話番号を必ずお書き添えくださいますようお願い致します。
対応開始日
2018/08/29
対象の特定情報
以下に該当するものが回収の対象です。

商品名:「のどぬ~るスプレーキッズC 15mL

【対象製造番号】D6001
【使用期限】  2019.03 のみ
 ※製造番号は、個箱の底面および容器の側面に記載。
 ※該当製造番号以外の製品については、問題ないことを確認しておりますので、
  本件自主回収の対象外となります。
公表行政機関

PMDA( 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 )

公表行政機関の掲載情報
備考
■自主回収の理由
対象ロットの安定性モニタリングの結果、有効ヨウ素量が使用期限内(3年)に承認規格をわずかに上回る可能性があることが判明しましたので、万全を期すために当該ロットを回収いたします。

■危惧される具体的な健康被害
現時点では、承認規格に適合しているため、品質、有効性、安全性に問題なく、重篤な健康被害に繋がる可能性は無いと考えております。
なお、現在までにお客様からの健康被害発生の報告はありません。


小林製薬株式会社
『口腔咽喉薬「のどぬ~るスプレーキッズC」(第3類医薬品) 自主回収のお詫びとお知らせ』
https://www.kobayashi.co.jp/corporate/news/2018/180829_01/index.html

管理番号:00000020731

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