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新規登録情報詳細

プレスティージ「保湿用シート:アクアジェルシート f」 - 回収

商品名
アクアジェルシート f
連絡先
株式会社プレスティージ
電話番号:078-367-1909
受付時間:10時~17時(土日祝日を除く)
対応方法
購入されたお客様には個別にご連絡いたします。
対応開始日
2017/10/27
対象の特定情報
「アクアジェルシート f」のうち以下のロットが回収の対象です。

  ※対象ロット F10A
  
出荷時期:2016.10.26

公表行政機関

PMDA( 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 )

公表行政機関の掲載情報
備考
■自主回収の理由
アルミパウチの密閉部の圧着不良の恐れがあるため回収します。
アルミパウチ下部をシーラー機により圧着していますが、お客様が製品を取り出す際、圧着部分が開いてしまう事例が発生し、検証したところ同様の事象が確認されました。

■想定される健康への影響
当該製品の圧着不良により微生物の増殖が考えられた為、細菌、真菌等の微生物検査を実施したところ、自社で定める製品規格の範囲内であり、重篤な健康被害を生じる恐れはないと考えております。
また、現在までに健康被害の報告はありません。
管理番号:00000018706

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