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新規登録情報詳細

日本シグマックス「 皮膚用化粧品:アモエナ スキントニック、アモエナ スキンバランス ジェルクリーム」 - 回収

商品名
〔ブレストフォーム(人工乳房)にサンプルとして同梱された皮膚用化粧品〕
(1)アモエナ スキントニック
(2)アモエナ スキンバランス ジェルクリーム
連絡先
日本シグマックス株式会社
電話番号:03-5326-3260
受付時間:9時~17時(土日・祝祭日、年末年始を除く)
対応方法
回収対象商品をお持ちのお客様は、上記の電話番号よりお問合せくださいますよう、お願い致します。
対応開始日
2017/10/29
対象の特定情報
■(1)アモエナ スキントニック、及び(2)アモエナ スキンバランス ジェルクリームは、
 弊社販売製品であるブレストフォーム(人工乳房)「コンタクト 3S 382」にサンプルとして
 同梱しております。

・回収対象のサンプルを同梱したブレストフォーム「コンタクト 3S 382」の対象ロットは、
 以下の通りです。

対象ロット:11123、11255、11269、11312、11340、12164、12179、12206、12283、12311、
      13177、13220、13269、13318、13337、14185、14213、14225、14255、14282、
      14302、14339、15008、15072、15121、15160、15197、15217、15247、15261、
      15275、15308、15338、16013、16034、16049、16084、16130、16158、16175、
      16186、16221、16229、16252、16281、16308、16320、16333、17011、17025、
      17062、17097、17109、17160、20131017、20131211、20140116、20140313、
      20140603、20140604、20140612、20140616、20140624、20141001、20141010、
      20141027、20141117、20150108、20150415、20150610、20150710、20150827、
      20151020、20151109、20151112、20151215、20160512、20160721


■ブレストフォーム「コンタクト 3S 382」の対象ロットに含まれるアモエナ スキントニック 及び
 アモエナ スキンバランス ジェルクリームの回収対象ロットは以下の通りです。

(1)アモエナ スキン トニック
対象ロット:0187、1275、2277、3203、3204、3205、3206、4057、4302、4303、4304、4317、
      5323、5324、5327、5328、5329、5330

(2)アモエナ スキンバランス ジェルクリーム
対象ロット:0040、0354、2304、3204、3215、3216、3217、3218、4072、4302、4317、5329

公表行政機関

PMDA( 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 )

公表行政機関の掲載情報
備考
■自主回収の理由
製品の直接の容器、又は被包に法定表示事項を記載していない製品を製造販売したこと、及び当該製品を収納した化粧箱(外箱)に製造番号を記載していない製品を製造販売したため、自主回収致します。

■危惧される具体的な健康被害
法定表示事項を記載した添付文書を同封していることや、表示事項の不備による回収であるため、製品の品質に問題はないことから、健康被害の発生はないと考えられます。なお、現在までに健康被害の報告はございません。


日本シグマックス株式会社 告知ページ
http://www.sigmax.co.jp/news/%E8%87%AA%E4%B8%BB%E5%9B%9E%E5%8F%8E%E3%81%AE%E3%81%8A%E8%A9%AB%E3%81%B3%E3%81%A8%E4%BA%A4%E6%8F%9B%E3%81%AE%E3%81%8A%E9%A1%98%E3%81%84.pdf


管理番号:00000018712

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