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新規登録情報詳細

福井製薬 「第2類医薬品:モリヂーネン」 - 返金/回収

商品名
モリヂーネン
連絡先
■問い合わせ先

福井製薬株式会社
電話番号:06-6939-7231
受付時間:10時~17時(土・日・祝日を除く)

※年末年始(2017年12月28日~2018年1月4日)は、勝手ながらお休みさせて頂きます。

■送付先
〒536-0002 大阪市城東区今福東3-1-26
福井製薬株式会社 製品自主回収係 宛


対応方法
お手元に対象製品がございましたら、お手数ではございますが、必要事項をご記入の上、上記送付先
まで、送料着払いにてお送りいただけますよう、お願い申し上げます。
後日、お送りいただきました製品の代金(税込定価)を、お振込、または現金書留にて郵送させて
いただきます。

【ご記入必要事項】
 郵便番号、ご住所、お名前、お電話番号、お振込先銀行口座
対応開始日
2017/12/26
対象の特定情報
製品名「モリヂーネン」のうち、下記ロット番号の記載のあるものが回収の対象です。

  製造番号:V104, V501, V502, V703, VX04, V904, VZ01, W302, 
       W303, W804, W901, X102, X203, X503, X704, X805,
       X905, XY06, Y301, Y602
公表行政機関

PMDA( 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 )

公表行政機関の掲載情報
備考
■自主回収の理由
当該製品について、最終製品試験を適切に実施しておらず、かつ、エキス含量が承認規格を下回る結果が確認されました。
よって当該製品の有効期限内全てについて、回収をいたします。

■危惧される具体的な健康被害
今回の品質不良は、最終製品試験を適切に実施しておらず、かつ、エキス含量が承認規格を下回る結果が確認されたことによります。
他の有効成分について、その成分含量が規格内であることが確認されていますので、人体に直接有害な作用を生じる可能性は極めて低く、万一経口服用された場合であってもこれにより重篤な健康被害が発生する恐れはまずないと考えております。
なお、現在までに当該製品にかかる健康被害の報告はありません。


福井製薬株式会社 告知ページ
http://fukui-pharm.jp/release/


管理番号:00000019081

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