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新規登録情報詳細

福井製薬「第2類医薬品:スーパーブリル・B / スーパーブリル・R 」 - 返金/回収

商品名
(1)スーパーブリル・B
(2)スーパーブリル・R
連絡先
■問い合わせ先

福井製薬株式会社
電話番号:06-6939-7231
受付時間:10時~17時(土・日・祝日を除く)

※年末年始(2017年12月28日~2018年1月4日)は、勝手ながらお休みさせて頂きます。

■送付先
〒536-0002 大阪市城東区今福東3-1-26
福井製薬株式会社 製品自主回収係 宛


対応方法
お手元に対象製品がございましたら、お手数ではございますが、必要事項をご記入の上、上記送付先
まで、送料着払いにてお送りいただけますよう、お願い申し上げます。
後日、お送りいただきました製品の代金(税込定価)を、お振込、または現金書留にて郵送させて
いただきます。

【ご記入必要事項】
 郵便番号、ご住所、お名前、お電話番号、お振込先銀行口座
対応開始日
2017/12/26
対象の特定情報
(1)~(2)のうち、下記ロット番号の記載のあるものが回収の対象です。

(1)スーパーブリル・B
製造番号:X201, X302, X503, XY04, Y301

(2)スーパーブリル・R
製造番号:X101, X302, X403, X804, XZ05, Y501, YX02
公表行政機関

PMDA( 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 )

公表行政機関の掲載情報
備考
■自主回収の理由
当該製品のバリデーションを適切に実施しておりませんでしたので、当該製品の有効期限内すべてに
ついて、回収をいたします。

■危惧される具体的な健康被害
当該製品のバリデーションが、適切に実施されていなかったことが回収理由です。
有効成分等について、その成分含量が規格内であることが確認されていますので、人体に直接有害な
作用を生じる可能性は極めて低く、万一経口服用された場合であってもこれにより重篤な健康被害が
発生する恐れはまずないと考えております。
なお、現在までに当該製品にかかる健康被害の報告はありません。


福井製薬株式会社 告知ページ
http://fukui-pharm.jp/release/


管理番号:00000019084

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