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新規登録情報詳細

東和薬品 「メイエストン錠25(アリルエストレノール)」 - 回収

商品名
メイエストン錠25(アリルエストレノール)
連絡先
処方を受けた薬局、または病院等にお問合せください
対応方法
回収
対応開始日
2018/02/01
対象の特定情報
対象ロット          
  A115   (包装形態:100錠PTP、1000錠PTP )           
  A115A  (包装形態:100錠PTP)

出荷時期: 2016年 7月12日
公表行政機関

PMDA( 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 )

公表行政機関の掲載情報
備考
■自主回収の理由
メイエストン錠25(Lot No.A115A)の市場流通品の溶出性が承認規格に適合しないとの情報を入手し、保存検体の溶出性を確認した結果、承認規格に適合していないことが判明したため、自主回収することといたしました。


■危惧される具体的な健康被害
溶出が遅いことから吸収の遅れを生じる可能性がありますが、定量試験における含量は規格内であることを確認しており、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えております。
なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。

管理番号:00000019272

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