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新規登録情報詳細

フィード 「薬用歯みがき(医薬部外品):キシリテクトEX」 - 交換/回収

商品名
キシリテクトEX
連絡先
株式会社フィード

電話番号:093-291-5350
受付時間:9時00分 ~ 18時00分
対応方法
回収対象商品をお持ちのお客様は、上記連絡先にお問い合わせください。
料金着払いで弊社宛ご送付いただき、代替商品と交換いたします。
対応開始日
2018/11/06
対象の特定情報
以下に該当するものが回収の対象です。

  商 品 名 :「キシリテクトEX」

  販 売 名 :フィード キシリテクトEX

【対象ロッ1 ト】RI03 (当該品の箱詰番号RI05、RI06、RI07、RI10)
  数  量 :①3g入り、
        ②4.5g入り 

 製造販売業者:株式会社フィード
        福岡県遠賀郡遠賀町尾崎字馬場久保420-1
公表行政機関

PMDA( 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 )

公表行政機関の掲載情報
備考
■回収理由
出荷判定の際、承認のpH規格値を誤記載した規格値を基に判定した。
承認のpH規格値9.0~11.0であるところ、8.5~10.0としており、該当品の測定値は8.9であった。

■危惧される具体的な健康被害
規格値から中性側に0.1外れたものであり、重篤な健康被害は危惧されません。
有効成分・保湿成分以外の配合成分が同一の商品では、pHの規格値を8.5~10.0で管理しており、問題は生じておりません。また、現時点において健康被害の報告はありません。

管理番号:00000021300

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