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新規登録情報詳細

サン・スマイル 「イエスパ ホイルパック 2種」 - 回収

商品名
(1)イエスパ ホイルパックIHM01 GOLD
(2)イエスパ ホイルパックIHM02 PLATINUM
連絡先
■問い合わせ先
株式会社 サン・スマイル

電話番号:0120-385-268  ※11月22日12時より電話受付
受付時間:土日祝日を除く午前 11 時 ~ 正午、午後 1 時 ~ 午後 6 時

メールアドレス:info@sunsmile.co.jp

■商品返送先
〒106-0032 東京都港区六本木 3-5-27 山田ビル 3 階
株式会社 サン・スマイル 商品回収係 あて
対応方法
お客様のお手元に対象商品がございましたら、大変お手数ではございますが、お客様の郵便番号・ご住所・お名前・お電話番号をお書き添えの上、上記商品返送先まで着払いでお送りいただきますよう、お願い申し上げます。

お送りいただきました商品の代金につきましては、受領後、商品代金相当分のクオカードを送付させていただきます。
対応開始日
2018/11/08
対象の特定情報
(1)イエスパ ホイルパックIHM01 GOLD
(販売名:イエスパ ホイルパック IHM01)

ロットno, 187873HM003   (平成30年9月5日から出荷開始された商品)


(2)イエスパ ホイルパックIHM02 PLATINUM
(販売名:イエスパ ホイルパック IHM02)

ロットno, 187873HM004   (平成30年9月5日から出荷開始された商品)


製造販売業者:株式会社 サン・スマイル
       東京都港区六本木3-5-27
公表行政機関

PMDA( 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 )

公表行政機関の掲載情報
備考
■自主回収の理由
お客様より当該製品の黒色異物に関しての問い合わせがあり、弊社保存検体を外部機関で検査した
結果、黒カビが認められたため自主回収いたします。発生原因は現在調査中です。
製品の仕様を変更したことが一因と考えられるため、仕様を変更したロット番号以降を回収対象と
しました。

■危惧される具体的な健康被害
同定試験を行った結果、黒カビの一種であることが判明いたしました。
異物が安易に確認できることから使用される可能性は低く、仮に使用されたとしても当該黒カビは空気中に浮遊している菌の一種であることから、重篤な健康被害の恐れはないと考えられます。
尚、現在のところ本件に関する健康被害の報告は受けておりません。


株式会社 サン・スマイル 「自主回収に関するお詫びとお知らせ」
http://www.sunsmile.co.jp/document.html

管理番号:00000021411

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