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新規登録情報詳細

エイエムオー・ジャパン 「コンタクトレンズ用消毒液:コンプリートV」 - 回収

商品名
コンプリートV
連絡先
エイエムオー・ジャパン株式会社  回収受付センター

電話番号:0120-201-443(フリーダイヤル)
受付時間:月~金 9時00分 ~ 20時00分
      土  9時00分 ~ 17時30分

FAX番号 :03-4411-5124
対応方法
対応開始日
2018/12/21
対象の特定情報
以下に該当する商品が回収の対象です。

 販 売 名:コンプリートV
 
 ロット番号:ZD06756、 ZD06757、 ZD06758、 ZD06759、 ZD06760

製造販売業者:エイエムオー・ジャパン株式会社
       東京都港区虎ノ門5-13-1 虎ノ門40MTビル
公表行政機関

PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)

公表行政機関の掲載情報
備考
■自主回収の理由
製造元で当該製品の工程検査において液漏れが発見され、調査を実施したところ、当該ロットの一部において製品のボトルキャップの不良により、液漏れを生じる可能性があることが判明いたしました。
本製品は添付文書で開封後1か月を目安に使用することを推奨していますが、液漏れが発生した場合、使用前に開封状態とみなされることから、使用者にとっては開封後の使用期間の目安が不明確になるため、万全を期すため自主回収いたします。

■危惧される具体的な健康被害
当該製品は液漏れの可能性以外には品質上の問題は無く、製品の使用による重篤な健康被害が発生するおそれは無いと考えられます。なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。

管理番号:00000021690

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